Offre d'emploi

Informations de base

Formulateur
MSH
597 Sir Wilfrid Laurier Blvd
Mont-Saint-Hilaire (Québec) J3H 6C4
1
16JL2021A

Conditions de travail

Permanent
Aussitôt que possible
Temps plein
35

Langues demandées

Parlé Écrit
Français Fonctionnel Fonctionnel
Anglais Fonctionnel Fonctionnel

Scolarité et expérience

Maîtrise (2e cycle universitaire)
Sciences de la Santé
Terminé
6 à 9 années

Principales fonctions

  • Vous êtes une personne curieuse, qui adorer la gestion de projets multiples et vous avez le leadership dans l’ADN. Nous voulons vous rencontrer!

  • Vous avez le désire de faire partie d’une équipe engagée, de travailler pour une entreprise pharmaceutique québécoise, privée ainsi que dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques. Joignez-vous à notre équipe!

  • Relevant du Vice-président, Développement pharmaceutique, le formulateur est responsable de la préparation de protocoles R&D, de l’exécution des tests et de la rédaction de rapports de recherche associés au développement de produits.

  • Vous avez de l’intérêt envers cette position et désirez joindre l’équipe Endoceutics Pharma (MSH) inc. de Mont Saint-Hilaire, faites-nous parvenir votre candidature. https://endoceutics.com/fr/a-propos/carrieres/

    Visitez notre site Internet : https://endoceutics.com/fr/

Qualités requises

  • RESPONSABILITÉS
  • Recherche et compile les informations de pré-formulation sur les ingrédients actifs, les excipients et les produits de référence pour faciliter le développement de formulation.
  • Effectue ou supervise la caractérisation des matières premières et détermine les attributs de qualité critiques.
  • Participe à la recherche de fournisseurs, effectue les achats de matières premières et fait les recommandations scientifiques pour l’approvisionnement commercial.
  • Gère l’inventaire des matières premières et produits en R&D
  • De concert avec l’analyste R&D, il participe activement à l’élaboration de protocole d’ingénierie inversé.
  • Gère les études de pré-formulation et de formulation, et développe les processus de fabrication pouvant être éventuellement mis à l’échelle et reproduits commercialement.
  • Planifie, coordonne et exécute toutes les activités de développement de formulation, incluant la fabrication des lots pilotes, cliniques et de soumission réglementaire, afin de s'assurer que les projets soient complétés selon les échéanciers.
  • Évalue les résultats analytiques et décide des étapes subséquentes dans le processus de développement de formulation.
  • Participe à la rédaction, revoit et approuve les protocoles de stabilité des produits en développement.
  • Rédige des soumissions réglementaires.
  • S'assure que toutes les activités de formulation sont exécutées en accord avec les cGMP, les PONs et les normes de sécurité qui s’appliquent.
  • Apporte son soutien aux audits interne et réglementaire, répond aux différentes demandes.
  • Apporte une assistance technique (résolution de problème) à l'équipe de production et identifie des solutions créatives et durables.

  • QUALIFICATIONS-COMPETENCES-CONNAISSANCES
  • Maitrise en sciences de la santé, combinée à plus de 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique dans un poste similaire. L’expérience dans la formulation de solutions, de suspensions et / ou de suppositoires est un atout.
  • Excellente connaissance des cGMP FDA et Santé-Canada;
  • Excellente connaissance des processus de fabrication et de conditionnement de produits pharmaceutiques;
  • Excellente connaissance des Monographies USP et EP;
  • Aptitudes pour la coordination des ressources et la gestion de projets;
  • Curieux et consciencieux;
  • Capable de travailler sur plusieurs projets en même temps;
  • Maîtrise de MS Office (Word, Excel, PowerPoint);
  • Expérience dans l’amélioration continue et la gestion de la qualité totale;
  • Certification « Lean Manufacturing » Green Belt;
  • Orienté conformité et qualité totale;
  • Orienté sécurité sur les lieux de travail;
  • Aptitude à identifier les problèmes et proposer des solutions de façon proactive;
  • Excellente habileté pour la planification et la gestion de priorité;
  • Capable de travailler dans des conditions de stress;
  • Esprit d’analyse et de synthèse;
  • Démontre du leadership et de l’initiative;
  • Respectueux de la confidentialité dans tous les aspects de son travail;
  • Fait preuve de tact et de diplomatie;
  • Capable de travailler dans un environnement en constante évolution;
  • Excellente capacité de rédaction. Bilingue (français, anglais), parlé et écrit.

Endoceutics

Endoceutics™ est une société pharmaceutique privée œuvrant dans le domaine de la santé de la femme.

La FDA a approuvé en novembre 2016 le produit Intrarosa qui traite la dyspareunie, un symptôme de l'atrophie vulvovaginale due à la ménopause. Endoceutics™ se concentre sur le développement de thérapies non-œstrogènes pour la dysfonction sexuelle et les autres symptômes de la ménopause, y compris les bouffées de chaleur, l’ostéoporose, la perte musculaire et diabète de type 2. Les traitements hormonaux pour le cancer du sein, de l'utérus et de la prostate, l'hypogonadisme masculin ainsi que l'endométriose sont également en cours de développement.