Offre d'emploi

Informations de base

Spécialiste Assurances qualité bioanalytique
Laboratoire
1405 boul. du Parc Technologique, Suite 250
Québec (Québec) G1P 4P5
1
2017-25

Conditions de travail

Permanent
Indéterminée
Aussitôt que possible
Temps plein
40
  • Avant-midi
  • Après-midi
  • Semaine

Salaire

À discuter

Langues demandées

Parlé Écrit
Français Aisé Aisé
Anglais Aisé Aisé

Scolarité et expérience

Baccalauréat (1er cycle universitaire)
sciences
Terminé
3 à 5 années

Principales fonctions

  • Le Spécialiste de l’Assurance Qualité effectue des inspections de données et de rapports bioanalytiques en lien avec des études cliniques ou non cliniques afin d'assurer la conformité aux protocoles, aux procédures et à la réglementation applicable. Le Spécialiste AQ participe également à la gestion des systèmes qualités.
  • •Planifier et conduire l’inspection des rapports et des données brutes bioanalytiques conformément aux règlements et lignes directrices en matière de BPL, aux MOS, aux protocoles et aux normes de l'industrie;
  • •Rédiger des rapports d’inspections et effectuer les suivis nécessaires des actions correctrices jusqu’à la fermeture de ces rapports;
  • •Réviser des documents techniques tel que des plans et des rapports de validation de méthodes bioanalytiques pour assurer la conformité avec la réglementation applicable, les MOS et les standards de l’industrie;
  • •Participer à la gestion des systèmes qualité (déviation, CAPA, investigation, etc.);
  • •Participer à la planification et à la conduite des audits internes (auto-inspection) et des audits externes (CRO, fournisseurs, etc.);
  • •Aider à la préparation, à la coordination et à la gestion des inspections des organismes de réglementation (p. Ex. FDA, Santé Canada, etc.) dans les installations d'Endoceutics;
  • •Fournir des services de consultation, de formation et d'autres services de soutien nécessaires pour maintenir la conformité des opérations et du laboratoire d'Endoceutics;
  • •Participer à la rédaction, à la révision et à l'approbation des procédures internes (MOS);
  • •Contribuer à l’amélioration continue de la qualité, des processus et des procédures;
  • •Fournir un soutien à d'autres groupes de qualité au besoin.
  • •Toutes autres tâches demandées par la direction ou le superviseur immédiat.

Qualités requises

  • •Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et des Bonnes Pratiques Clinique (BPC);
  • •Excellent communicateur;
  • •Sens critique, esprit de synthèse et minutie;
  • •Excellentes aptitudes interpersonnelles;
  • •Maîtriser la Suite Microsoft Office;
  • •Bilinguisme (français, anglais)

Endoceutics Pharma (MSH) inc.

Endoceutics™ est une société pharmaceutique privée œuvrant dans le domaine de la santé de la femme.

La FDA a approuvé en novembre 2016 le produit Intrarosa qui traite la dyspareunie, un symptôme de l'atrophie vulvovaginale due à la ménopause. Endoceutics™ se concentre sur le développement de thérapies non-œstrogènes pour la dysfonction sexuelle et les autres symptômes de la ménopause, y compris les bouffées de chaleur, l’ostéoporose, la perte musculaire et diabète de type 2. Les traitements hormonaux pour le cancer du sein, de l'utérus et de la prostate, l'hypogonadisme masculin ainsi que l'endométriose sont également en cours de développement.