Offre d'emploi

Informations de base

Spécialiste Assurance Qualité
MSH
597 Sir Wilfrid Laurier Blvd
Mont-Saint-Hilaire (Québec) J3H 6C4
20 NOVEMBRE 2020

Conditions de travail

Permanent
Aussitôt que possible
Temps plein
35
  • Avant-midi
  • Après-midi
  • Semaine

Salaire

À discuter

Langues demandées

Parlé Écrit
Français Aisé Aisé
Anglais Aisé Aisé

Scolarité et expérience

Baccalauréat (1er cycle universitaire)
Terminé
3 à 5 années

Principales fonctions

  • Tu es une personne organisée, orientée sur les détails, qui aime travailler sous-pression et qui désire faire la différence en étant responsable de la sécurité et de la qualité des matières et produits dans le domaine pharmaceutique. Tu fais preuve d’intégrité et tu es parfaitement bilingue?

    Nous voulons te rencontrer!

  • Tu as le désir de faire partie d’une équipe engagée, de travailler pour une entreprise pharmaceutique québécoise, privée et qui œuvre dans le domaine de la santé de la femme ainsi que dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques en sous-traitance? Joins-toi à notre équipe!

  • Relevant du Chef Assurance Qualité, Opérations, le spécialiste Assurance Qualité est responsable de la sécurité et de la qualité des matières et produits finis sous sa responsabilité. Il est aussi responsable de l’approbation des Certificats d’analyse, de la révision des dossiers de lots, des activités de relâche ainsi que des enquêtes de qualité pour les matières et les produits finis. Il participe à des projets dans le but de soutenir la fabrication et les activités de validation, ainsi que l’optimisation des procédures.

  • Tu aimes ce que tu viens de lire? Tu as le goût de faire la différence et tu veux relever le défi en tant que spécialiste Assurance Qualité? Alors n’hésite pas, présente ta candidature. https://endoceutics.com/fr/a-propos/carrieres/

    Visitez notre site Internet : https://endoceutics.com/fr/

Qualités requises

  • RESPONSABILITÉS
  • Maintient le statut de qualité des matières, des produits finis et des sous-contractants en exécutant:
  • L’approbation/relâche des Certificats d’analyse pour les produits finis, les études de stabilité, les composants de conditionnement et les matières premières;
  • La révision des documents de fabrication et de conditionnement;
  • La révision des documents-maîtres, des dessins de conditionnement et d’étiquetage (artworks), des méthodes analytiques et des études de stabilité;
  • La préparation ou la révision des spécifications, des rapports annuels de produits et des contrôles de changement interne et des sous-traitants.
  • L’investigation ou la coordination des plaintes non médicales, des plaintes fournisseurs, des évènements qualité et le suivi des actions correctives.
  • Participe au maintien du programme de certification et aux audits des fournisseurs;
  • Participe aux audits internes, audits de clients ou audits réglementaires. Assure la liaison entre Endoceutics et les fournisseurs ou clients en matière de qualité en ce qui a trait aux produits finis et aux composants de conditionnement sous sa responsabilité selon l’accord de Qualité Standard (SQA).
  • Établit les procédés et procédures pour s’assurer que les échantillons des composants de matières premières et de conditionnement sont conformes aux exigences réglementaires en vigueur.
  • Participe au développement et à l’implantation de méthodes et procédures nécessaires pour assurer l’efficacité des opérations de son service.
  • Travaille à titre de membre d’une équipe multidisciplinaire pour offrir son soutien aux autres services d’Endoceutics.

  • CONNAISSANCES ET COMPÉTENCES REQUISE
  • Connaissance des opérations manufacturières
  • Expérience en tant qu’auditeur
  • Connaissance opérationnelle des BPF canadiennes et américaines
  • Connaissance opérationnelle des BFP européennes (un atout)
  • Excellente qualité de documents et habiletés de rédaction technique
  • Excellente maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit
  • Excelle dans la planification et organisation du travail
  • Joueur d’équipe reconnu
  • Habiletés pour l’analyse et la synthèse, l’identification et la résolution de problèmes
  • Habiletés de prise de décision
  • Fait preuve de rigueur et a une attention marquée aux détails
  • Excellentes habiletés de communication verbale et écrite, avec les nombreux intervenants internes et externes de la Compagnie
  • Respect de la confidentialité dans tous les aspects du travail
  • Capacité de travailler sous pression
  • Facilité d’adaptation à un environnement qui évolue rapidement
  • Maîtrise de la Suite Microsoft Office

Autres exigences

  • Baccalauréat en sciences avec trois (3) années d’expérience dans un poste similaire au sein de l’industrie pharmaceutique. Ce poste requiert un grade ou un diplôme d’une Université canadienne ou d’un organisme d’accréditation canadien reconnu comme étant de niveau équivalent dans un champ scientifique relié au travail à effectuer.

Endoceutics

Endoceutics™ est une société pharmaceutique privée œuvrant dans le domaine de la santé de la femme.

La FDA a approuvé en novembre 2016 le produit Intrarosa qui traite la dyspareunie, un symptôme de l'atrophie vulvovaginale due à la ménopause. Endoceutics™ se concentre sur le développement de thérapies non-œstrogènes pour la dysfonction sexuelle et les autres symptômes de la ménopause, y compris les bouffées de chaleur, l’ostéoporose, la perte musculaire et diabète de type 2. Les traitements hormonaux pour le cancer du sein, de l'utérus et de la prostate, l'hypogonadisme masculin ainsi que l'endométriose sont également en cours de développement.