Offre d'emploi

Informations de base

Analyste, Contrôle qualité
MSH
597 Sir Wilfrid Laurier Blvd
Mont-Saint-Hilaire (Québec) J3H 6C4
1
2020-01

Conditions de travail

Permanent
Aussitôt que possible
Temps plein
35
  • Avant-midi
  • Après-midi
  • Semaine

Salaire

À discuter

Langues demandées

Parlé Écrit
Français Aisé Aisé
Anglais Fonctionnel Fonctionnel

Scolarité et expérience

Baccalauréat (1er cycle universitaire)
Chimie
Terminé
1 à 2 années

Principales fonctions

  • Effectue une grande variété des tests physico-chimiques des échantillons des produits finis, matières premières et excipients selon des procédures écrites approuvées en accord avec les BPF;
  • Prend en charge les programmes et les analyses de validation du nettoyage et les écouvillons en conformité avec les directives des procédures standards d’opération internes;
  • Prépare les solutions nécessaires pour les procédures de test;
  • Maintient l’équipement de laboratoire et les espaces de travail dans de bonnes conditions;
  • Utiliser les systèmes de contrôle en place, par exemple : les divers registres, les formulaires appropriés, etc.;
  • Prend en charge la maintenance préventive et les calibrations des équipements dans le laboratoire;
  • Détecte les problèmes d'équipement de laboratoire, répare les problèmes et effectue des dépannages;
  • Repère les problèmes et procède à des enquêtes en laboratoire quand les résultats sont hors normes en suivant les BPF;
  • Participe en tant qu'expert à la rédaction et mise à jour et des procédures normalisées d'exploitation;
  • Participe aux activités de vérification et amélioration liées au laboratoire;
  • Garde des notes claires sur les différents rapports liés aux tests en suivant les BPF et les procédures internes.
  • Respecter toutes les règles de sécurité au travail.
  • Agit à titre de représentant de l’entreprise en démontrant un respect des valeurs établies par la Société.
  • Participe au développement et à l’implantation des méthodes, procédures et règlements nécessaires au bon fonctionnement de son service.
  • Respecte les politiques, procédures et règlements en vigueur dans l’entreprise.

Qualités requises

  • Expérience en laboratoire avec des procédures, équipements, instruments, les monographies USP/EP/JP et les guidelines de Santé Canada et FDA (Food & Drug Administration)
  • Connaissances en santé et en sécurité au travail;
  • Connaissance opérationnelle des BPF canadiennes et américaines;
  • Bonne Connaissance des normes réglementaires Européennes représente un atout;
  • Bonne expérience en HPLC/UPLC et test de dissolution;
  • Connaissance de la microbiologie est un atout;
  • Aptitudes à la communication et aux relations interpersonnelles avec les clients internes et les partenaires / intervenants externes;
  • Capacités de planification et d’organisation du travail;
  • Respect de la confidentialité dans tous les aspects de son travail;
  • Esprit de synthèse et d’analyse;
  • Capacité à travailler sous pression et en équipe;
  • Qualité du jugement et de l’évaluation des situations;
  • Facilité d’adaptation à un environnement qui évolue rapidement;
  • Capacité de soulever jusqu'à 25 kg;
  • Capacités d’utilisation de la suite Office;
  • Excellente maîtrise du français et de l’anglais, oral et écrit.

Endoceutics

Endoceutics™ est une société pharmaceutique privée œuvrant dans le domaine de la santé de la femme.

La FDA a approuvé en novembre 2016 le produit Intrarosa qui traite la dyspareunie, un symptôme de l'atrophie vulvovaginale due à la ménopause. Endoceutics™ se concentre sur le développement de thérapies non-œstrogènes pour la dysfonction sexuelle et les autres symptômes de la ménopause, y compris les bouffées de chaleur, l’ostéoporose, la perte musculaire et diabète de type 2. Les traitements hormonaux pour le cancer du sein, de l'utérus et de la prostate, l'hypogonadisme masculin ainsi que l'endométriose sont également en cours de développement.