Offre d'emploi

Informations de base

Officier de la pharmacovigilance
Complan
2795 boul Laurier, suite 500
Québec (Québec) G1V 4M7
1
18MR2022

Conditions de travail

Permanent
Aussitôt que possible
Temps plein
  • Semaine

Salaire

Selon expérience, de 45 000,00 $ à 60 000,00 $ par année

Langues demandées

Parlé Écrit
Français Aisé Aisé
Anglais Aisé Aisé

Scolarité et expérience

Baccalauréat (1er cycle universitaire)
Sciences infirmières
Terminé
1 à 2 années

Principales fonctions

  • Vous êtes une personne organisée, attentive aux détails et rigoureuse?Vous voulez faire partie d’une équipe engagée, pour une entreprise pharmaceutique Québécoise et privée œuvrant dans le domaine de la santé de la femme ainsi que dans la prévention et le traitement des cancers hormono-sensibles? Joignez-vous à notre équipe.

    L’Officier de la pharmacovigilance est membre du service de Pharmacovigilance et relève du Directeur, Pharmacovigilance et Information médicale. Le titulaire du poste a la responsabilité de soutenir le programme de pharmacovigilance et d’encadrer l’équipe et les membres des fournisseurs de services.

    Vous avez de l’intérêt envers cette position et désirez joindre l’équipe Endoceutics Pharma (MSH) inc. de Mont Saint-Hilaire, faites-nous parvenir votre candidature. https://endoceutics.com/fr/a-propos/carrieres/

    Visitez notre site Internet : https://endoceutics.com/fr/

Qualités requises

  • RESPONSABILITÉS
  • Contribue aux opérations quotidiennes de pharmacovigilance et d’information médicale pour les produits commercialisés par Endoceutics;
  • Contribue à la rédaction des SOP de pharmacovigilance et des directives/ instructions sur les procédés de travail;
  • Contribue au maintien du sytème de pharmacovigilance d’Endoceutics, incluant la qualité de la documentation et des indicateurs qui y sont liés, la préparation aux audits et aux inspections, ainsi qu’au classement et à l’archivage de la documentation pertinente;
  • Contribue à la préparation des inspections de pharmacovigilance, soutient les plans de CAPA, ainsi que les efforts pour les inspections et les audits locaux;
  • Offre son aide concernant la maintenance du Système Qualité pour la pharmacovigilance et l’information médicale, ainsi que la conformité locale;
  • Offre son soutien dans la préparation de rapports globaux en sécurité;
  • Participe et coordonne, lorsqu’applicable, les rencontres périodiques de pharmacovigilance avec les partenaires;
  • Agit comme soutien lors des audits de nos partenaires de pharmacovigilance;
  • Contribue à la rédaction des documents de questions concernant l’information médicale;
  • Effectue l’attribution et la réconciliation des questions concernant l’information médicale;
  • Utilise et maintient le registre des questions concernant l’Information médicale;
  • Pourrait agir comme personne ressource suppléante pour les contacts en matière de sécurité des produits;

  • Agit comme soutien aux activitiés de surveillance médicale :
  • Revue des cas et évaluaton d’événements indésirables (AE) et des rapports d’événements indésirables graves (SAE);
  • Revue de la codification MedDRA des événements indésirables (AE) et des événements indésirables graves (SAE);

  • Toute autre tâche, telle que requise.

Autres exigences

  • FORMATION ET EXPÉRIENCE REQUISE
  • Baccalauréat en Sciences infirmières et une expérience de 2 ans en recherche clinique, ou une année d’expérience en Pharmacovigilance.

  • CONNAISSANCES - HABILETÉS - APTITUDES
  • Bilinguisme (français et anglais), à l’oral et à l’écrit;
  • Avoir déjà utilisé et connaître Office 365 et Microsoft Teams;
  • Connaissance et compréhension des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (GVP) et des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP);
  • Connaissance opérationnelle des directives en matière de pharmacovigilance de Santé Canada et de l’Agence Européenne des Médicaments serait un atout;
  • Expérience comme infirmière de recherche serait un atout;
  • Excellentes habiletés de communication et de relations interpersonnelles;
  • Bonnes habiletés de rédaction;
  • Bon sens de l’organisation et de la gestion du temps;
  • Esprit critique, sens de l’investigation et méticulosité.

  • Nous avons utilisé le genre masculin pour alléger le texte.

Endoceutics

Endoceutics™ est une société pharmaceutique privée œuvrant dans le domaine de la santé de la femme.

La FDA a approuvé en novembre 2016 le produit Intrarosa qui traite la dyspareunie, un symptôme de l'atrophie vulvovaginale due à la ménopause. Endoceutics™ se concentre sur le développement de thérapies non-œstrogènes pour la dysfonction sexuelle et les autres symptômes de la ménopause, y compris les bouffées de chaleur, l’ostéoporose, la perte musculaire et diabète de type 2. Les traitements hormonaux pour le cancer du sein, de l'utérus et de la prostate, l'hypogonadisme masculin ainsi que l'endométriose sont également en cours de développement.